Popis
Jeden šedý obojek bez zápachu o délce 70 cm (45 g) obsahuje: 4,5 g Imidaclopridum a 2,03 g Flumethrinum.
složení - pomocné látky
Oxid titaničitý (E171), černý oxid železitý (E 172), dibutyl-adipát, propylenglykol-dioktanodidekanoát, epoxidovaný sójový olej, kyselina stearová, polyvinylchlorid.
charakteristika
Účinek proti blechám nastupuje okamžitě po nasazení obojku. Kromě indikací uvedených výše byla prokázána účinnost této látky proti blechám Ctenocephalides canis a Pulex irritans.
Přípravek má repelentní účinek (zabraňující sání) proti potvrzeným druhům klíšťat, čímž parazitům zabraňuje v sání krve hostitele. Tím také nepřímo pomáhá snižovat riziko přenosu nemocí psů přenášených vektory.
Mimo indikací popsaných v bodu 4.2 byla prokázána účinnost proti Ixodes hexagonus, I. scapularis a proti druhům klíšťat nevyskytujícím se v Evropě - klíště Dermacentor variabilis a australské klíště způsobující paralýzu I. holocyclus.
U již infikovaných psů obojek působil proti Sarcoptes scabiei. K úplnému vyléčení svrabové infekce došlo během třech měsíců.
farmakokinetické údaje
Obě léčivé látky se pomalu a stále uvolňují v nízkých koncentracích z polymerové matrix obojku směrem ke zvířeti. Obě účinné látky jsou přítomny v srsti psa v akaricidních/insekticidních koncentracích během celého období účinnosti. Léčivé látky se rozšiřují z místa přímého kontaktu po celém povrchu kůže. Studie s předávkováním cílových druhů zvířat a kinetické studie sledující hladiny v séru prokázaly, že imidakloprid dosáhl systémové cirkulace přechodně, zatímco flumetrin nedosáhl měřitelné koncentrace. Perorální absorpce obou léčivých látek nemá žádný vliv na klinický účinek přípravku.
indikace nebo použití (parafarm.)
Cílové druhy zvířat: psi ( = 8 kg).
Léčba a prevence zablešení (Ctenocephalides felis) po dobu 7 až 8 měsíců. Účinnost proti blechám nastupuje okamžitě po nasazení obojku.
Zabraňuje vývoji bleších larev v nejbližším okolí zvířete po dobu 8 měsíců.
Foresto může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD).
Přípravek má stálý akaricidní (smrtící) účinek proti klíšťatům (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) a repelentní (zabraňující sání) účinek (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) po dobu 8 měsíců. Působí proti larvám, nymfám i dospělým klíšťatům.
Klíšťata přisátá na psovi před nasazením obojku nemusí být zahubena do 48 hodin po jeho aplikaci a mohou zůstat dále na napadeném zvířeti. Proto je vhodné odstranit všechna klíšťata na psovi při nasazení obojku. Po 2 dnech po nasazení obojek zabraňuje dalšímu napadení klíšťaty.
Léčba infestace všenkami (Trichodectes canis).
Obojek by měl být nasazen pokud možno před začátkem sezóny klíšťat nebo blech.
Nepoužívat u štěňat do věku 7 týdnů.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivé nebo pomocné látky.
Nežádoucí účinky
Ojediněle se v prvních dnech po nasazení obojku u zvířat, která nejsou zvyklá nosit obojek, mohou objevit mírné poruchy chování včetně škrábání místa aplikace. Překontrolujte, jestli není obojek utažen příliš těsně.
Méně často mohou vzniknout v místě nasazení obojku mírné místní reakce v podobě pruritu, erytému a vypadávání srsti. Tyto změny obvykle vymizí během 1-2 týdnů bez toho, aby bylo nutno obojek sundávat. V ojedinělých případech se doporučuje obojek přechodně sundat, dokud symptomy neodezní.
Vzácně se objevují v místě nasazeníobojku místní reakce jako dermatitida, zánět, ekzém nebo léze. V těchto případech se doporučuje obojek sundat.
Zpočátku se také vzácně mohou vyskytnout mírné a přechodné reakce, jako je útlum, změny příjmu potravy, slinění, zvracení a průjem. Podobně jako u ostatních lokálně aplikovaných přípravků se může u přecitlivělých zvířat vyskytnout alergická kontaktní dermatitida.
Četnost možných nežádoucích účinků se určuje na základě následujících pravidel:
velmi časté (postihují více jak 1 zvíře z 10)
časté (postihují 1 až 10 zvířat ze 100)
méně časté (postihují 1 až 10 zvířat z 1000)
vzácné (postihují 1 až 10 zvířat z 10 000)
velmi vzácné (postihují méně jak 1 zvíře z 10 000)
nestanovené (četnost nelze odhadnout na základě dostupných údajů).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Březost a laktace
Laboratorní studie zkoumající účinky flumetrinu nebo imidaklopridu na potkanech nebo králících neprokázaly žádný vliv na plodnost nebo reprodukci zvířat ani teratogenní či fetotoxické účinky.
Nicméně bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace nebyla u cílového druhu zvířat stanovena. Vzhledem k chybějícím údajům proto použití přípravku u březích a laktujících fen nelze doporučit.
Upozornění
Klíšťata zpravidla uhynou a odpadnou z hostitele během 24 až 48 hodin po napadení, aniž by sála krev. Během terapie může dojít k přisátí ojedinělých klíšťat. Za nepříznivých podmínek proto nelze jednoznačně zamezit přenosu infekčního onemocnění klíšťaty.
Jako u všech lokálně aplikovaných přípravků s dlouhodobým působením může dojít v období sezónního línání k mírnému a přechodnému poklesu účinnosti, jelikož určitá část léčivé látky je navázána v srsti, kterou zvíře ztrácí. V těchto případech uvolňovaní léčivých látek z obojku okamžitě doplňuje ztráty tak, aby bylo opět dosaženo plné účinnosti bez nutnosti dalšího ošetření či výměny obojku.
Pro optimální potlačení blech v silně zamořené domácnosti blechami může být potřebné ošetření okolí vhodnými insekticidy.
Přípravek je odolný proti vodě a zůstává účinný i v případě, že se zvíře namočí. Dlouhotrvající a intenzivní působení vody nebo časté šamponování se nicméně nedoporučuje, protože může zkrátit trvání účinku přípravku. Studie potvrzují, že po opětovné distribuci účinných látek v srsti po šamponování či ponoření zvířete do vody jednou měsíčně se výrazně nezkracuje osmiměsíční účinnost proti klíšťatům; účinnost přípravku proti blechám nicméně od pátého měsíce používání postupně klesá.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají přípravek Foresto zvířatům:
Obojek vyjměte z ochranného sáčku těsně před nasazením.
Podobně jako u ostatních veterinárních léčivých přípravků nedovolte dětem hrát si s obojkem nebo ho strkat do úst. Zvířatům, která nosí tento obojek, by nemělo být dovoleno spát společně v posteli se svými majiteli, zvláště pak ne s dětmi.
Lidé se známou přecitlivělostí na některou ze složek obojku by se měli vyhnout kontaktu s tímto obojkem.
Veškeré zbytky a útržky obojku okamžitě zlikvidujte (viz bod Pokyny pro správné podání).
Po nasazení obojku si umyjte ruce studenou vodou.
Pro psy s hmotností nad 8 kg je určen Foresto obojek o délce 70 cm.
Pro malé psy s hmotností do 8 kg je určen Foresto obojek o délce 38 cm.
Pro použití na kůži. Jeden obojek nasadit zvířeti na krk. Pouze pro vnější použití.
Způsob použití
Obojek vyjměte z ochranného sáčku těsně před nasazením. Obojek rozviňte a odstraňte případné kousky plastových spojek. Nasaďte obojek zvířeti na krk tak, aby nebyl příliš utažený (při správném nasazení lze pod obojek vsunout 2 prsty). Volný konec obojku protáhněte poutkem a odstřihněte přesahující část ve vzdálenosti 2 cm za poutkem.
Obojek musí být stále nasazen po ochrannou dobu 8 měsíců. Po uplynutí ochranné doby obojek sundejte. Pravidelně kontrolujte, zda je obojek správně utažen. Pokud je to nutné, zvláště u rychle rostoucích štěňat, povolte ho.
Předávkování
Vzhledem k charakteru obojku je nepravděpodobný výskyt klinických příznaků způsobených předávkováním léčivých látek.
Žádné nežádoucí účinky nebyly pozorovány při nasazení 5 obojků zároveň po dobu 8 měsíců u dospělých psů ani u 7 týdenních štěňat po dobu 6 měsíců.
Ve vzácném případě, kdy zvíře obojek pozře, se mohou objevit mírné příznaky podráždění gastrointestinálního traktu (např. měkká stolice).
uchovávání (příbalový leták)
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Varování (příbalový leták)
Uchovávat mimo dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a krabičce.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. Přípravek se nesmí dostat do vodních toků, protože může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Balení (příbalový leták)
Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.